Posologie et administration

La posologie recommandée de QosequMC (dénosumab) est une injection sous-cutanée de 60 mg, 1 fois tous les 6 mois.

 

QosequMC doit être administré par une personne ayant reçu une formation adéquate en techniques d’injection.

Posologie1

 

QosequMC est conçu pour être utilisé sous les conseils et la supervision de médecins qui se sont complètement familiarisés avec le profil d’efficacité et d’innocuité de QosequMC.

Après une formation initiale sur la technique d’injection sous-cutanée, les patients peuvent s’injecter eux-mêmes QosequMC si un médecin estime que cette mesure est appropriée et lorsqu’un suivi médical est assuré au besoin. Les patients doivent être informés que des réactions d’hypersensibilité graves, y compris des réactions anaphylactiques, ont été signalées après une injection de dénosumab.

Il est essentiel d’écarter toute possibilité de grossesse avant l’administration de QosequMC. Un test de grossesse doit être réalisé chez toutes les femmes aptes à procréer avant le début du traitement par QosequMC. D’après les études menées sur des animaux, le dénosumab peut être nocif pour le fœtus lorsqu’il est administré à une femme enceinte.

Les patients doivent recevoir des suppléments adéquats de calcium et de vitamine D aux doses recommandées.

Il n’existe aucune donnée sur le surdosage du dénosumab. Pour traiter une surdose présumée, communiquez avec le centre antipoison de votre région.

 

Dose oubliée1

Si une dose est oubliée, elle doit être administrée dès que possible. L’administration de la dose suivante doit être prévue 6 mois après la date de l’injection précédente.

Pour éviter d’oublier une dose, QosequMC est fourni avec une carte de rappel, disponible sous forme d’autocollant détachable sur le plateau de la seringue. Lors de l’injection de QosequMC, le patient peut retirer la carte de rappel du plateau de la seringue, écrire la date de sa prochaine dose (c’est-à-dire, 6 mois plus tard) et conserver la carte de rappel dans un endroit sûr.

Administration1

QosequMC doit être administré par une personne ayant reçu une formation adéquate en techniques d’injection. La seringue préremplie n’est pas faite de latex de caoutchouc naturel.

Administrez QosequMC par injection sous-cutanée dans le haut du bras, le haut de la cuisse ou l’abdomen.

Comment administrer le traitement

Administrez QosequMC par injection sous-cutanée dans le haut du bras, le haut de la cuisse ou l’abdomen.

Veuillez CLIQUER ICI pour obtenir des renseignements destinés aux patients sur la technique d’auto-injection de QosequMC, et visionnez la vidéo ci-dessous sur l’auto-injection.

Administration1

  • Tout médicament destiné à un usage parentéral doit faire l’objet d’un examen visuel avant d’être administré afin de vérifier qu’il est exempt de particules et de décoloration, dans la mesure où la solution et le contenant le permettent.
  • QosequMC est une solution limpide, incolore à jaune pâle. Ne pas utiliser si la solution est trouble.
  • Avant l’administration, il est possible de retirer QosequMC du réfrigérateur pendant environ 30 minutes afin de le laisser atteindre la température ambiante (jusqu’à 25 °C), dans son contenant original.
  • QosequMC est une solution stérile, sans agent de conservation, limpide, incolore à jaune pâle, formulée à un pH 5,2.
  • QosequMC est offert dans une seringue préremplie à usage unique munie d’un dispositif automatique de protection de l’aiguille. La seringue préremplie n’est pas faite de latex de caoutchouc naturel.
  • Chaque seringue préremplie à usage unique de 1,0 mL de QosequMC contient 60 mg de dénosumab, 46 mg de sorbitol, 1.08 mg d’acide acétique glacial, 0.1 mg de poly(sorbate) 20, de l’eau pour injection, et est ajusté à un pH de 5,2 avec de l’hydroxyde de sodium.
  • QosequMC est présenté dans un emballage contenant une seringue préremplie.